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2022-MDIC-Make-CAPA-Cool-Whitepaper_v16糾正和預防措施流程改進（En，57頁）

• 資料介紹

  2022-MDIC-Make-CAPA-Cool-Whitepaper_v16

  糾正和預防措施流程改進
  目錄
  引言3
  投稿人免責聲明3
  語境與背景——為什么選擇MDIC3
  新CAPA框架和試點結(jié)果概述4
  新CAPA框架詳細信息8
  行業(yè)試點結(jié)果16
  符合法規(guī)25
  接下來的步驟27
  附錄28
  附錄1：試點基礎設施和支持材料29
  附錄2：良好實踐建議30
  經(jīng)驗教訓30
  場地準備情況評估38
  框架元素的兼容示例和注意事項40
  風險評估示例43
  快速通道CAPA注意事項和示例46
  附錄3：術語和常見問題（FAQ）52
  術語52
  常見問題53
  附錄4：試點CAPA框架圖片55
  附錄5：貢獻者和參考表56

• 資料大?。?/label>
  977.44KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2024-01-29
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  yanghan
• 標 簽：

  糾正和預防措施

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