無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理介紹
主要內(nèi)容
第一章 質(zhì)量管理概述
一、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的重要性
二、質(zhì)量管理發(fā)展歷程
三、實施質(zhì)量管理體系的作用及意義
第二章 采購的質(zhì)量控制
一、供方選擇、評價及控制
二、采購控制基本流程
三、幾種典型材料、配件的控制
第三章 生產(chǎn)過程控制
一、廠房、廠區(qū)環(huán)境
二、生產(chǎn)環(huán)境
三、產(chǎn)品污染的控制
四、生產(chǎn)過程操作要求及注意事項
第四章 不合格品的控制
一、不合格品的分類
二、不合格品的處理
第五章 糾正和預防措施
一、糾正措施
二、預防措施
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