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有源醫(yī)療器械使用期限審查指導原則2019年第23號.doc（19頁）

• 資料介紹

  有源醫(yī)療器械使用期限審查指導原則2019年 第23號

  按照我國相關醫(yī)療器械法規(guī)關于產(chǎn)品使用期限及有效期的要求，醫(yī)療器械注冊申請人應在注冊資料中明確產(chǎn)品的使用期限并提供相關的驗證資料。本指導原則適用于有源醫(yī)療器械，既包括有源非植入類器械（醫(yī)療器械軟件除外），也包括有源植入類醫(yī)療器械。

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  59.52KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2019-09-09
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  juiceloveapple
• 標 簽：

  有源醫(yī)療器械 使用期限 審查指導原則

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