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GMP驗(yàn)證總計(jì)劃模板.doc（21頁）

• 資料介紹

  GMP驗(yàn)證總計(jì)劃模板.doc（21頁）

  目錄
  1.驗(yàn)證方針與本文件的目的4
  1.1驗(yàn)證方針4
  1.2本文件的目的4
  2.簡介5
  2.1公司基本情況5
  2.2生產(chǎn)區(qū)域概述5
  3.驗(yàn)證范圍、要求6
  3.1驗(yàn)證范圍6
  3.2驗(yàn)證基本要求7
  4.驗(yàn)證組織結(jié)構(gòu)及人員職責(zé)8
  4.1組織結(jié)構(gòu)圖8
  4.2職責(zé)9
  5.驗(yàn)證文件11
  5.1文件范圍11
  5.2驗(yàn)證方案11
  5.3驗(yàn)證報(bào)告12
  5.4驗(yàn)證記錄12
  5.5驗(yàn)證報(bào)告12
  5.6驗(yàn)證文件編號12
  5.7驗(yàn)證文件歸檔13
  6.實(shí)施過程13
  6.1實(shí)施前的準(zhǔn)備13
  6.2可接受標(biāo)準(zhǔn)13
  6.3驗(yàn)證步驟15
  6.4確認(rèn)15
  6.5驗(yàn)證16
  6.6偏差處理19
  6.7變更控制19
  7.驗(yàn)證狀態(tài)維護(hù)19
  8.附錄19
   

• 資料大?。?/label>
  41.21KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2024-02-23
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)；獸醫(yī)檢驗(yàn)
• 上傳人：
  Zhang1z
• 標(biāo) 簽：

  GMP驗(yàn)證

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