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GMP驗證總計劃模板.doc（21頁）

• 資料介紹

  GMP驗證總計劃模板.doc（21頁）

  目錄
  1.驗證方針與本文件的目的4
  1.1驗證方針4
  1.2本文件的目的4
  2.簡介5
  2.1公司基本情況5
  2.2生產(chǎn)區(qū)域概述5
  3.驗證范圍、要求6
  3.1驗證范圍6
  3.2驗證基本要求7
  4.驗證組織結(jié)構及人員職責8
  4.1組織結(jié)構圖8
  4.2職責9
  5.驗證文件11
  5.1文件范圍11
  5.2驗證方案11
  5.3驗證報告12
  5.4驗證記錄12
  5.5驗證報告12
  5.6驗證文件編號12
  5.7驗證文件歸檔13
  6.實施過程13
  6.1實施前的準備13
  6.2可接受標準13
  6.3驗證步驟15
  6.4確認15
  6.5驗證16
  6.6偏差處理19
  6.7變更控制19
  7.驗證狀態(tài)維護19
  8.附錄19
   

• 資料大?。?/label>
  41.21KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2024-02-23
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械；醫(yī)學檢驗；獸醫(yī)檢驗
• 上傳人：
  Zhang1z
• 標 簽：

  GMP驗證

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