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YY/T 1842.8-2022醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第8部分:單采枸櫞酸鹽抗凝劑應(yīng)用(24頁)

  • YY/T 1842.8-2022醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第8部分:單采枸櫞酸鹽抗凝劑應(yīng)用(24頁)

    標準簡介

    本文件規(guī)定了單采抗凝劑貯液容器連接件的尺寸,以及設(shè)計和功能特性的要求。

    本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸或性能要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械 或附件的標準中給出。

    以下為預(yù)期使用本文件中連接件的醫(yī)療器械舉例:

    ——單采分離管路和含有枸櫞酸鹽抗凝劑的配套貯液容器;

    ——單采分離管路可能包括但不限于用于血液采集、治療和血漿采集的管路。

    部分單采分離套件生產(chǎn)時采用含有枸櫞酸鹽抗凝劑的預(yù)連接貯液容器。這些醫(yī)療器械并不使用本 文件規(guī)定的連接件。

    注:盡管目前醫(yī)療器械產(chǎn)品標準中并未要求,鼓勵制造商將本文件規(guī)定的連接件用于單采器械或附件。醫(yī)療器械 產(chǎn)品標準在修訂時可能會增加對單采抗凝劑貯液容器連接件的要求。

    發(fā)布日期:2022-05-18

    實施日期:2023-06-01

  • 法規(guī)標準
  • 2024-03-03
  • 醫(yī)療器械

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