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美國(guó)FDA醫(yī)療器械法規(guī)要求培訓(xùn)課件PPT(54頁(yè))

  • 美國(guó)FDA醫(yī)療器械法規(guī)要求培訓(xùn)課件PPT(54頁(yè))

    目錄

    1 FDA醫(yī)療器械監(jiān)管框架

    2 醫(yī)療器械的分類

    3 上市途徑

    4 513g流程

    5 510K申請(qǐng)類型

    6 實(shí)質(zhì)等同和對(duì)比器械

    7 技術(shù)文檔

    8 審核流程

     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2024-03-03
  • 醫(yī)療器械

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