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美國(guó)FDA醫(yī)療器械法規(guī)要求培訓(xùn)課件PPT(54頁(yè))
目錄
1 FDA醫(yī)療器械監(jiān)管框架
2 醫(yī)療器械的分類
3 上市途徑
4 513g流程
5 510K申請(qǐng)類型
6 實(shí)質(zhì)等同和對(duì)比器械
7 技術(shù)文檔
8 審核流程
FDA 醫(yī)療器械
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