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YY/T 0989.5-2022 手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械標準（44頁）

• 資料介紹

  YY/T 0989.5-2022 手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械標準（44頁）

  標準簡介
  采標情況：ISO 14708-5:2020,MOD
  本文件規(guī)定了有源植入式循環(huán)支持器械的型式試驗、動物實驗研究及臨床評價的基本要求。
  本文件適用于心室輔助裝置包括左心輔助、右心輔助，全人工心臟，雙心室輔助裝置，經皮輔助裝置，兒科輔助裝置等有源植入式循環(huán)支持器械。
  本文件同樣適用于有源植入式循環(huán)支持器械的部分非植入部件和附件。
  本文件不適用于生產過程中的常規(guī)檢驗。
   

• 資料大?。?/label>
  6549.92KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2024-03-21
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  yll3048
• 標 簽：

  手術植入物 循環(huán)支持器械

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