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國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范的通知 (國藥監(jiān)科外〔2019〕41號)
為加強醫(yī)療器械檢驗工作,提升醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)(以下簡稱檢驗機構(gòu))的檢驗能力和管理水平,提高醫(yī)療器械檢驗工作質(zhì)量和效率,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》及相關(guān)法律法規(guī)文件,制定本規(guī)范。
本規(guī)范適用于符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求開展醫(yī)療器械檢驗工作的檢驗機構(gòu)。
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