T/CSBME 033-2021 醫(yī)用電氣設備失效模式、影響及危害度分析(FMECA)方法團體標準(22頁)
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T/CSBME 033-2021 醫(yī)用電氣設備失效模式、影響及危害度分析(FMECA)方法團體標準(22頁)
本文件規(guī)定了系統(tǒng)性開展醫(yī)用電氣設備(ME 設備)和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(ME 系統(tǒng))失效模式、影響及危害度分析(FMECA)的程序和方法。
本文件適用于各類ME 設備和ME 系統(tǒng)的故障模式、影響及危害度分析過程。
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法規(guī)標準
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2024-04-09
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醫(yī)療器械
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