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炎癥痤瘡治療儀可用性工程文檔模板.doc(13頁)

  • 炎癥痤瘡治療儀可用性工程文檔模板.doc(13頁)

    目錄

    1 產(chǎn)品信息
    1.1 產(chǎn)品名稱
    XXXXXXXX
    1.2 型號規(guī)格
    XXXXXX
    2 對可用性規(guī)范的輸入
    2.1 預(yù)期使用規(guī)范
    2.1.1 描述
    本品通過發(fā)光裝置將電能轉(zhuǎn)化為用于治療目的特定波長的受控光能,適用于炎癥痤瘡治療,消除炎癥。
    2.1.2 醫(yī)療器械應(yīng)用規(guī)范摘要
    2.1.2.1 醫(yī)學(xué)用途
    炎癥痤瘡治療,消除炎癥。
    2.1.2.2 患者群體
    1) 年齡:無關(guān) 
    2) 體重:無關(guān) 
    3) 健康:常規(guī)患者 
    4) 國籍:多國籍 
    5) 患者狀態(tài):患者是清醒的
    2.1.2.3 被應(yīng)用的或與之交互的人體部位或組織類型
    1) 測量或與人體接觸部位
    面部
    2) 狀況
    ——無出血性疾?。?/span>
    ——無金屬植入;
    ——對光不過敏;
    ——無開放性傷口。
    2.1.2.4 預(yù)期用戶
     

  • 科研開發(fā)
  • 2024-04-11
  • 醫(yī)療器械

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