炎癥痤瘡治療儀可用性工程文檔模板.doc(13頁)
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炎癥痤瘡治療儀可用性工程文檔模板.doc(13頁)
目錄
1 產(chǎn)品信息
1.1 產(chǎn)品名稱
XXXXXXXX
1.2 型號規(guī)格
XXXXXX
2 對可用性規(guī)范的輸入
2.1 預(yù)期使用規(guī)范
2.1.1 描述
本品通過發(fā)光裝置將電能轉(zhuǎn)化為用于治療目的特定波長的受控光能,適用于炎癥痤瘡治療,消除炎癥。
2.1.2 醫(yī)療器械應(yīng)用規(guī)范摘要
2.1.2.1 醫(yī)學(xué)用途
炎癥痤瘡治療,消除炎癥。
2.1.2.2 患者群體
1) 年齡:無關(guān)
2) 體重:無關(guān)
3) 健康:常規(guī)患者
4) 國籍:多國籍
5) 患者狀態(tài):患者是清醒的
2.1.2.3 被應(yīng)用的或與之交互的人體部位或組織類型
1) 測量或與人體接觸部位
面部
2) 狀況
——無出血性疾?。?/span>
——無金屬植入;
——對光不過敏;
——無開放性傷口。
2.1.2.4 預(yù)期用戶
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科研開發(fā)
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2024-04-11
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醫(yī)療器械
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