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MDR合格戰(zhàn)略控制程序模板.doc（3頁）

• 資料介紹

  MDR合格戰(zhàn)略控制程序模板.doc（3頁）

  1  目的

  為了滿足MDR第2章(Chapter II Making available on the market and putting into service of devices, obligations ofeconomicoperators, reprocessing, CE marking, free movement )第10條款制造商的一般職責(zé)(Article 10 General obligations of manufacturers )中第 9 條(a)的要求，質(zhì)量管理體系應(yīng)包括一份合規(guī)戰(zhàn)略，包括對符合性認(rèn)證程序的合規(guī)，以及體系范圍內(nèi)醫(yī)療器械變更管理程序的合規(guī)，特?cái)M定該文件。

  2  范圍

  適用于我公司的質(zhì)量管理體系中帶有CE標(biāo)識的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

   

• 資料大?。?/label>
  20.93KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2024-05-20
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  zhou6710
• 標(biāo) 簽：

  MDR 合格戰(zhàn)略控制程序

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