動(dòng)物源性和同種異體材料來(lái)源、加工工藝及其驗(yàn)證(156頁(yè))
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動(dòng)物源性和同種異體材料來(lái)源、加工工藝及其驗(yàn)證
中國(guó)食品藥品檢定研究院
王春仁
內(nèi)容提要
一、基礎(chǔ)情況介紹
二、動(dòng)物源性醫(yī)療器械(xenogeneic)
1、材料的來(lái)源、收集和處理控制
2、病毒去除和滅活以及驗(yàn)證
3、風(fēng)險(xiǎn)管理
4、免疫原性控制
三、同種異體醫(yī)療器械(allogeneic)
四、動(dòng)物源性和同種異體醫(yī)療器械法規(guī)條款介紹
五、部分動(dòng)物源性和同種異體醫(yī)療器械產(chǎn)品介紹
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科研開(kāi)發(fā)
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2019-09-11
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醫(yī)療器械
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