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ISO 15189:2022 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分:通用要求(中文版,64頁(yè))
本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求。
本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立管理體系和評(píng)估自己的能力,也可適用于實(shí)驗(yàn)室用戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)或承認(rèn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的能力。
本文件也適用于即時(shí)檢驗(yàn)。
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