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ISO 15189:2022 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分:通用要求(中文版,64頁(yè))

  • ISO 15189:2022 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分:通用要求(中文版,64頁(yè))

    本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求。 

    本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立管理體系和評(píng)估自己的能力,也可適用于實(shí)驗(yàn)室用戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)或承認(rèn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的能力。 

    本文件也適用于即時(shí)檢驗(yàn)。 

     

  • 648.17KB
  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2024-06-19
  • 藥品與生物制品;醫(yī)療器械;醫(yī)學(xué)檢驗(yàn);獸醫(yī)檢驗(yàn)

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