醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄( 定制式義齒)5頁
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄( 定制式義齒)5頁
1.1 本附錄中所指的定制式義齒是指根據(jù)醫(yī)療機構提供的患者口腔印模、口腔模型、口腔掃描數(shù)據(jù)及產(chǎn)品制作設計單,經(jīng)過加工制作,最終為患者提供的能夠恢復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態(tài)、功能及外觀的牙修復體,不包含齒科種植體。
1.2 本附錄是對定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求。
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法規(guī)標準
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2024-06-26
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醫(yī)療器械
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