淺談醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)(2頁(yè))
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淺談醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)(2頁(yè))
內(nèi)容提要: 整理醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)的相關(guān)文件要求,并探討預(yù)評(píng)價(jià)工作存在的問(wèn)題及建議。
作者:王博 金野 何珊珊 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及檢驗(yàn)工作,國(guó)家食品 藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱總局)根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管 理辦法》(總局令第4號(hào))[1]和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦 法》(總局令第5號(hào))[2],提出醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)要開(kāi)展醫(yī)療 器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)工作
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1610.27KB
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科研開(kāi)發(fā)
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2019-09-19
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醫(yī)療器械
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