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ISO 11607-1：2019最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 - 第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求（英文，53頁(yè)）

• 資料介紹
  ISO 11607-1:2019 Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
  ISO 11607-1：2019最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 - 第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  本文件規(guī)定了材料，預(yù)成型無(wú)菌屏障系統(tǒng)，無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求和測(cè)試方法，旨在保持最終滅菌醫(yī)療器械的無(wú)菌直至使用。

  它適用于工業(yè)，醫(yī)療保健設(shè)施，以及醫(yī)療設(shè)備放置在無(wú)菌屏障系統(tǒng)和消毒的任何地方。

  它不包括無(wú)菌屏障系統(tǒng)和無(wú)菌制造的醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)的所有要求。 藥物/設(shè)備組合可能需要額外的要求。

  它沒(méi)有描述用于控制所有制造階段的質(zhì)量保證系統(tǒng)。

  在將物品運(yùn)輸?shù)胶筇幚砘蛱幹脠?chǎng)所期間，它不適用于用于容納受污染醫(yī)療器械的包裝材料和/或系統(tǒng)。

• 資料大?。?/label>
  6180.05KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2019-09-19
• 適用行業(yè)：
  材料分析；包裝材料與紙制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  xiaoyuer
• 標(biāo) 簽：

  最終滅菌醫(yī)療器械包裝

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