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GB/T 19633.2-2024 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分:成型、密封和裝配過程的確認的要求國家標準(18頁)

  • GBT 19633.2-2024 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分:成型、密封和裝配過程的確認的要求

    發(fā)布日期:2024-05-28
    實施日期:2025-12-01
    標準簡介
    本文件規(guī)定了最終滅菌醫(yī)療器械包裝過程的開發(fā)和確認要求。這些過程包括了預成型無菌屏障系統、無菌屏障系統和包裝系統的成型、密封和裝配。本文件不適用于無菌制造醫(yī)療器械的包裝。對于藥物與器械的組合,還可能有其他要求。
     

  • 3070.92KB
  • 法規(guī)標準
  • 2024-07-16
  • 醫(yī)療器械

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