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ISO 11607-2：2019 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的驗證要求（英文，18頁）

• 資料介紹
  ISO 11607-2:2019 Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
  ISO 11607-2：2019 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的驗證要求

  本文件規(guī)定了開發(fā)和驗證最終滅菌醫(yī)療器械包裝過程的要求。 這些方法包括預成形無菌屏障系統，無菌屏障系統和包裝系統的成形，密封和組裝。

  它適用于工業(yè)，醫(yī)療保健設施以及醫(yī)療器械包裝和消毒的任何地方。

  它不包括無菌制造的包裝醫(yī)療器械的所有要求。 藥物/設備組合可能需要額外的要求。

• 資料大?。?/label>
  1893.46KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2019-09-19
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  xiaoyuer
• 標 簽：

  最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 ISO11607-2

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