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醫(yī)療器械壽命加速試驗(yàn)報(bào)告模板.doc（8頁(yè)）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械壽命加速試驗(yàn)報(bào)告模板.doc（8頁(yè)）

  目錄
  1.目的3
  2.評(píng)價(jià)方式3
  3.評(píng)價(jià)路徑3
  4.影響因素分析3
  5.評(píng)價(jià)方法概述3
  5.1 常見(jiàn)的物理模型3
  5.1.1 失效率模型3
  5.1.2 應(yīng)力與強(qiáng)度模型4
  5.1.3 最弱鏈條模型4
  5.1.4 反應(yīng)速度模型4
  5.2 加速因子的計(jì)算4
  5.2.1 溫度加速因子5
  5.2.2 電壓加速因子5
  5.2.3 濕度加速因子5
  5.2.4 溫度變化加速因子6
  5.3 加速壽命試驗(yàn)方法6
  6.實(shí)驗(yàn)方案6
  6.1 加速因子的計(jì)算7
  6.2 試驗(yàn)方法7
  7.試驗(yàn)結(jié)論8
   
  1.目的
  本報(bào)告依據(jù)《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》、GB/T 34986-2017《產(chǎn)品加速試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)制定完成，旨在驗(yàn)證眼科XXXXXXXXXX的使用期限。
  2.評(píng)價(jià)方式
  預(yù)先設(shè)定XXXXXXX設(shè)備的使用期限為8年，通過(guò)試驗(yàn)和分析驗(yàn)證上述內(nèi)容。
   

• 資料大小：
  176.49KB
• 所屬類別：
  科研開(kāi)發(fā)
• 更新日期：
  2024-07-24
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  tonywang
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 加速壽命試驗(yàn)

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