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包裝確認(rèn)方案模板（12頁）

• 資料介紹

  包裝確認(rèn)方案模板（12頁）

  目錄

   

  1目的

  2適用范圍

  3驗(yàn)證人員及相關(guān)責(zé)任

  4參考資料

  5基礎(chǔ)信息

  6驗(yàn)證時(shí)間

  7驗(yàn)證

  7.1驗(yàn)證前準(zhǔn)備

  7.2IQ

  7.3OQ

  7.4PQ

  8產(chǎn)品放行

  9偏差與變更控制

  10 驗(yàn)證結(jié)論與建議

  偏差變更情況記錄

  驗(yàn)證結(jié)論與建議
   
   
  1 目的
  1.1 通過對包裝工藝進(jìn)行再確認(rèn)，證實(shí)可以持續(xù)提供可被接受的無菌包裝封口過程。
  1.2 通過對此次新增加 XXX 型封口機(jī)進(jìn)行封口參數(shù)的開發(fā)和確認(rèn)，確?？梢蕴峁┓弦蟮臒o菌封口過程。
  ......

• 資料大小：
  207.98KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2024-08-07
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  tgdgym
• 標(biāo) 簽：

  包裝確認(rèn)

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