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YY 0970-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械的液體化學(xué)滅菌劑 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的特征、開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求標(biāo)準(zhǔn)（34頁(yè)）

• 資料介紹

  YY 0970-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械的液體化學(xué)滅菌劑 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的特征、開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求標(biāo)準(zhǔn)（34頁(yè)）

  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
  采標(biāo)情況：ISO 14160:2020
  發(fā)布日期：2023-03-14
  實(shí)施日期：2026-05-01
  本文件規(guī)定了對(duì)全部或部分來(lái)源于動(dòng)物材料的一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌的液體化學(xué)滅菌劑的特征，以及滅菌開(kāi)發(fā)、確認(rèn)、過(guò)程控制和監(jiān)控的要求。
  本文件適用于液體化學(xué)滅菌過(guò)程中細(xì)菌和真菌污染的風(fēng)險(xiǎn)控制，與其它微生物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)可使用其他方法進(jìn)行評(píng)估。
  本文件不適用于：
  人體來(lái)源的材料；病毒和傳染性海綿狀腦?。═SE）滅活的確認(rèn)；
  原生動(dòng)物和寄生蟲(chóng)滅活或消除的確認(rèn)；
  生產(chǎn)過(guò)程中降低生物負(fù)載的處理過(guò)程；
  滅菌過(guò)程對(duì)醫(yī)療器械使用適宜性的測(cè)試評(píng)估；
  醫(yī)療器械中滅菌劑殘留水平的制定。
   

• 資料大小：
  2654.32KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2024-08-08
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  andy431028
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械滅菌 動(dòng)物源性醫(yī)療器械 液體化學(xué)滅菌劑

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