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GB/T 19633.1-2024 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求標準（64頁）

• 資料介紹

  GB/T 19633.1-2024 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求標準（64頁）

  標準簡介
  發(fā)布日期：2024-05-28
  實施日期：2025-12-01
  本文件規(guī)定了預期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的材料、預成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求和試驗方法。
  本文件未包括無菌制造醫(yī)療器械的無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的全部要求。對藥物與器械組合的情況，還可能需要有其他要求。
  本文件未描述所有制造階段控制的質(zhì)量保證體系。
  本文件不適用于運送受污染醫(yī)療器械至再加工或處置地期間的包裝材料和/或包裝系統(tǒng)。
   

• 資料大小：
  6419.45KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2024-08-10
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  xtyl2014
• 標 簽：

  最終滅菌醫(yī)療器械包裝 無菌屏障系統(tǒng) 包裝系統(tǒng)

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