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柱前衍生化法測定復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中氨基酸的含量.caj(6頁)

  • 柱前衍生化法測定復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中氨基酸的含量.caj(6頁)

    目的 建立復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)的柱前衍生化含量分析方法。方法 以鄰苯二甲醛聯(lián)合9-芴甲基氯甲酸酯(OPA-FMOC)進行在線衍生,采用Zorbax Eclipse-AAA柱,以40 mmol/L NaH2PO4溶液(pH7.8)為流動相A,乙腈-甲醇-水(45:45:10)為流動相B,梯度洗脫,檢測波長338、262 nm,柱溫40℃。結(jié)果 各氨基酸之間分離度良好,線性相關(guān)系數(shù)均不小于0.9994,平均回收率99%~103%,重復(fù)性RSD均小于2%。結(jié)論該法穩(wěn)定、準(zhǔn)確、高效,可為復(fù)方氨基酸注射液的含量測定和質(zhì)量評估提供參考,并首次報道了OPA-FMOC衍生分析法中賴氨酸峰面積重復(fù)性不佳的優(yōu)化方法。

     

  • 檢測案例
  • 2024-09-08
  • 藥品與生物制品

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