YY/T 1477.5-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P?第5部分:評(píng)價(jià)止血性能的體外模型(10頁(yè))
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YY/T 1477.5-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P?第5部分:評(píng)價(jià)止血性能的體外模型(10頁(yè))
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本部分規(guī)定了評(píng)價(jià)接觸性創(chuàng)面敷料止血性能的體外模型。
本部分適用于對(duì)聲稱有止血性能的片狀接觸性創(chuàng)面敷料的止血性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。
注1:本部分推薦使用人血,如使用動(dòng)物血需經(jīng)過(guò)確認(rèn)。
注2:鑒于體內(nèi)止血敷料的形態(tài)及止血機(jī)制不同,以及體內(nèi)使用的復(fù)雜性,經(jīng)過(guò)確認(rèn)后,方可使用本模型進(jìn)行篩選評(píng)價(jià)。
注3:其他未按照醫(yī)療器械管理的接觸性創(chuàng)面止血敷料經(jīng)驗(yàn)證后,也可參考本標(biāo)準(zhǔn)。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2024-09-09
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醫(yī)療器械
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