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儀器驗(yàn)證實(shí)施指南CNAS-GL04（32頁(yè)）

• 資料介紹

  儀器驗(yàn)證實(shí)施指南（32頁(yè)）

  檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器性能的穩(wěn)定可靠是分析數(shù)據(jù)可靠性的基礎(chǔ)保證，是質(zhì)量分析數(shù)據(jù)可靠性的基礎(chǔ)保證，是質(zhì)量重要組成部分，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器施證是確保性能手段。

  ISO/IEC 17025：2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》對(duì)儀器在采購(gòu)、安裝驗(yàn)收使用前的校準(zhǔn)和核查期間等方面都 對(duì)儀器在采購(gòu)、安裝驗(yàn)收使用前的校準(zhǔn)和核查期間等方面都對(duì)儀器在采購(gòu)、安裝驗(yàn)收使用前的校準(zhǔn)和核查期間等方面都 對(duì)儀器在采購(gòu)、安裝驗(yàn)收使用前的校準(zhǔn)和核查期間等方面都對(duì)儀器在采購(gòu)、安裝驗(yàn)收使用前的校準(zhǔn)和核查期間等方面都對(duì)儀器在采購(gòu)、安裝驗(yàn)收使用前的校準(zhǔn)和核查期間等方面都有明確要求 ，而儀器驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室在儀器生命周期內(nèi)對(duì)施的全過(guò)程管理，通過(guò)實(shí)施儀器驗(yàn)證，可以確保的管理持續(xù)滿(mǎn)足實(shí)施儀器驗(yàn)證，可以確保的管理持續(xù)滿(mǎn)足 ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求，證明儀器穩(wěn)定可靠，持續(xù)符合預(yù)用途 。

  本文件主要依據(jù)ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)和USP1058《分析儀器驗(yàn)證指導(dǎo)原則 》編制，同時(shí)參考了我國(guó)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (2010 年修訂 )》等有關(guān)文件， 可為實(shí)驗(yàn)室規(guī)范儀器設(shè)備管理提供指導(dǎo)。 本文件滿(mǎn)足 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器設(shè)備的要求，是針對(duì)儀器設(shè)備的更全面、具體管理指導(dǎo)性文件。

  本文件對(duì)儀器驗(yàn)證各階段具體實(shí)施提供了指南， 注重儀器對(duì)預(yù)期用途的適用性，可用于常規(guī)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)各類(lèi)儀器的管理。為給實(shí)驗(yàn)室施證提供具體指導(dǎo)，本文件以目前檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中使用較為廣泛的液相色譜儀例，提供了實(shí)施儀器驗(yàn)證的具體范例。

• 資料大?。?/label>
  912.86KB
• 所屬類(lèi)別：
  實(shí)驗(yàn)管理
• 更新日期：
  2019-09-23
• 適用行業(yè)：
  食品與農(nóng)產(chǎn)品；電子電氣；紡織品與服裝；化妝品；環(huán)境與水質(zhì)；材料分析；石油化工品；礦產(chǎn)品；機(jī)械設(shè)備與裝置；特種設(shè)備；機(jī)動(dòng)車(chē)；包裝材料與紙制品；藥品與生物制品；醫(yī)療器械；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)；獸醫(yī)檢驗(yàn)；動(dòng)植物檢疫；建筑與建材；計(jì)量與測(cè)量；日用消費(fèi)品；其他產(chǎn)品
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  儀器

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