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醫(yī)療器械可用性工程注冊自檢報告模版(12頁)
檢驗依據(jù)于:
YY/T 9706.106-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:可用性》
YY/T 1474-2016《醫(yī)療器械 可用性工程對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
以表格的形式列明了檢驗項目、標準條款、標準要求、檢驗結(jié)果、單項結(jié)論等信息。
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