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IMDRF/PMD WG/N74 FINAL: 2023 個性化醫(yī)療器械 - 生產(chǎn)驗證和確認（En,33頁）

• 資料介紹

  IMDRF/PMD WG/N74 FINAL: 2023 個性化醫(yī)療器械 - 生產(chǎn)驗證和確認（En,33頁）

  Personalized Medical Devices – Production Verification and Validation 

  本文件提供了關(guān)于指定設(shè)計包絡(luò)的驗證和確認方面的上市前應(yīng)用指南，這是IMDRF/PMD WG/N49（個性化醫(yī)療器械定義）中定義的患者匹配醫(yī)療器械的突出特征之一。

  該文件進一步提供了MDPS驗證和確認方面的上市前應(yīng)用指南，MDPS是IMDRF/PMD WG/N58（個性化醫(yī)療器械-監(jiān)管途徑）中引入的醫(yī)療器械制造新概念。

• 資料大?。?/label>
  992.47KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2024-09-12
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  個性化醫(yī)療器械

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