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醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(16頁)
本指南適用于已注冊或備案的醫(yī)療器械,為質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作提供指導(dǎo)。研發(fā)階段醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作,可以參考本指南。
目錄
一、適用范圍
二、基本要求
三、分析改進(jìn)工作步驟
四、術(shù)語和定義
五、引用文件
醫(yī)療器械質(zhì)量管理
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