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精密度評(píng)估指導(dǎo)原則.doc(12頁(yè))
參考《體外診斷試劑分析性能評(píng)估系列指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》、《EP05A2-定量檢測(cè)方法的精密度評(píng)估》和《臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)》為研發(fā)人員和相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行定量檢測(cè)方法中精密度的評(píng)估提供原則性指導(dǎo)。同時(shí)也為用戶驗(yàn)證某種方法和設(shè)備的精密度提供實(shí)驗(yàn)方案指導(dǎo)。這個(gè)過(guò)程對(duì)于某些無(wú)法獲得足夠的檢測(cè)材料的方法可能并不適用。
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