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醫(yī)療器械注塑工藝驗(yàn)證報(bào)告模板(5頁)

  • 醫(yī)療器械注塑工藝驗(yàn)證報(bào)告模板(5頁)

    一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,注塑是生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)之一。注塑質(zhì)量影響到產(chǎn)品整體的性能和外觀,配合等方面因此,對(duì)注塑工藝進(jìn)行有效的控制并驗(yàn)證,以保證實(shí)現(xiàn)在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

    本報(bào)告的目的在于為評(píng)價(jià)注塑工藝參數(shù)的狀況對(duì)注塑產(chǎn)品的外觀及尺寸的影響,以確認(rèn)最佳的注塑工藝參數(shù)。

    目錄

    一、驗(yàn)證目的
    二、報(bào)告驗(yàn)證小組成員
    三、驗(yàn)證依據(jù) 
    四、驗(yàn)證項(xiàng)目
    五、驗(yàn)證條件設(shè)置
    六、驗(yàn)證方法
    七、結(jié)果分析和評(píng)價(jià)
    八、結(jié)論
    九、最終批準(zhǔn)
    十、工藝驗(yàn)證流程圖
    附件1:注塑工藝參數(shù)驗(yàn)證排列表
     

  • 210.31KB
  • 生產(chǎn)品管
  • 2024-09-14
  • 材料分析;醫(yī)療器械

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