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環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證再確認(rèn)控制程序?qū)嵗０逯杏?duì)照版（22頁(yè)）

• 資料介紹

  環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證再確認(rèn)控制程序模板（22頁(yè)）

  根據(jù)ISO11135:2014 的要求，對(duì)工廠滅菌車間環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程和產(chǎn)品的驗(yàn)證進(jìn)行管理和控制。

  適用于工廠滅菌車間的滅菌柜和產(chǎn)品的滅菌驗(yàn)證。

  目錄

  1.目的Purpose

  2.適用范圍Scope

  3.職責(zé)Responsibilities

  4.過(guò)程及設(shè)備描述Process and facility description

  5.產(chǎn)品定義Product definition

  6.定義滅菌過(guò)程Sterilization process definition

  7.驗(yàn)證Validation

  8.常規(guī)滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)和控制Routine sterilization process monitor and control

  9.滅菌產(chǎn)品的放行Product release

  10.滅菌循環(huán)參數(shù)有效性的維護(hù)Cycle parameters effectiveness maintenance

   

• 資料大?。?/label>
  345.45KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2024-09-14
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標(biāo) 簽：

  環(huán)氧乙烷滅菌

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