ISO 11138-5:2017醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌——生物指示劑第5部分:低溫蒸汽和甲醛滅菌過程的生物指示劑
ISO 11138-5:2017Sterilization of health care products — Biological indicatorsPart 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
摘要
ISO 11138-5:2017規(guī)定了用于評估使用低溫蒸汽和甲醛作為消毒劑的滅菌過程性能的試驗生物、懸浮液、接種載體、生物指示劑和試驗方法的要求。
注1:ISO 14937規(guī)定了低溫蒸汽和甲醛滅菌過程的驗證和控制要求。
注2:工作場所安全要求可由國家或地區(qū)法規(guī)規(guī)定。
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