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擠塑機驗證報告模板(11頁)

  • 擠塑機驗證報告模板(11頁)

    公司產品為**管醫(yī)療器械,屬于三類無菌產品,與負壓吸引裝置配套使用,該產品用于***,產品組成有導管和手柄,其中導管材料為PP材料,導管采用擠塑方法制造,型號為 6、 7、8號,要求導管外觀整齊、無毛刺、無擠塑缺陷,為達到此目的,特展開以下確認工作。

    通過驗證,確認**牌擠塑機能夠實現正常生產,并為正常生產和工藝文件編寫提供參數依據。

    主要內容:

    1 概述
    2 目的
    3 范圍
    4 職責
    5 驗證小組
    6 安裝確認(IQ)
    7 運行確認(OQ)
    8 性能確認(PQ)
    9 再驗證
    10 報告
     

  • 375.88KB
  • 生產品管
  • 2024-09-18
  • 醫(yī)療器械

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