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純化水系統(tǒng)再驗證報告實例模板（9頁）

• 資料介紹

  純化水系統(tǒng)再驗證報告模板

  純化水系統(tǒng)驗證小組根據(jù)批準(zhǔn)的編號為”的“綜合制劑純化水系統(tǒng)再驗證方案”對純化水系統(tǒng)進(jìn)行了運行及性能的再驗證。
  通過對純化水系統(tǒng)進(jìn)行運行及性能的再驗證，證明純化水系統(tǒng)運行仍穩(wěn)定，能生產(chǎn)出合格的純化水，保證了藥品的質(zhì)量。

  目錄

  1.驗證情況簡介4

  2.系統(tǒng)描述4

  3.人員確認(rèn)6

  4.相關(guān)的驗證文件6

  5.驗證合格的標(biāo)準(zhǔn)6

  6.驗證的實施情況6

  7.驗證實施的結(jié)果7

  8.偏差處理7

  9.方案修改記錄7

  10.風(fēng)險評估7

  11.驗證結(jié)果評審9

  12.驗證結(jié)論

  13.驗證計劃

  14.附件

   

• 資料大小：
  955.48KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2024-09-19
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  純化水 純化水系統(tǒng)再驗證

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