IEC 60601-1:2020 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
IEC 60601-1:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
本國際標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng))的基本安全和基本性能。
如果某一條款或子條款專門適用于醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng),則該條款或子款的標(biāo)題和內(nèi)容將如此表述。如果不是這樣,則該條或子條款適用于醫(yī)用電器設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(視情況而定)。
除7.2.13和8.4.1外,本標(biāo)準(zhǔn)中的具體要求不包括本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)預(yù)期生理功能中固有的危險。
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