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GB 18279-2023 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求(60頁)
標(biāo)準(zhǔn)簡介
采標(biāo)情況:ISO 11135:2014(MOD)
本文件規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品在制造過程中環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求,適用于采用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械。
發(fā)布日期:2023-09-08
實(shí)施日期:2026-10-01
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