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T/SSBME 001-2024醫(yī)療器械上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃編寫指南（23頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃編寫指南

  本文件規(guī)定了醫(yī)療器械上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃編寫的范圍、目標(biāo)、職責(zé)權(quán)限、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析和評審的相關(guān)要求。 

  本文件適用于指導(dǎo)注冊人編寫上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃。 

   

• 資料大小：
  451.04KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2024-09-23
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Jenny12
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 上市后研究 風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃編寫指南

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