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ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（49頁(yè)）

• 資料介紹

  ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)

  ISO 10993-10:2021 Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization

  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
  采標(biāo)情況：ISO 10993-10:2021 IDT
  本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料誘導(dǎo)潛在皮膚致敏反應(yīng)的評(píng)估步驟。
  本文件適用于：
  ——詳細(xì)的體內(nèi)皮膚致敏試驗(yàn)步驟；
  ——結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。
  注： 與上述試驗(yàn)有關(guān)的特定材料制備說(shuō)明見(jiàn)附錄A。
  發(fā)布日期：2024-08-23
  實(shí)施日期：2025-09-01
   

• 資料大?。?/label>
  9338.29KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2024-09-24
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  xtyl2014
• 標(biāo) 簽：

  皮膚致敏試驗(yàn) 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)

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