ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:皮膚致敏試驗標準(49頁)
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ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:皮膚致敏試驗
ISO 10993-10:2021 Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization
標準簡介
采標情況:ISO 10993-10:2021 IDT
本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料誘導潛在皮膚致敏反應(yīng)的評估步驟。
本文件適用于:
——詳細的體內(nèi)皮膚致敏試驗步驟;
——結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。
注: 與上述試驗有關(guān)的特定材料制備說明見附錄A。
發(fā)布日期:2024-08-23
實施日期:2025-09-01
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法規(guī)標準
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2024-09-24
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醫(yī)療器械
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