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IEC 60601-1-6:2020 Medical electrical equipment –Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求 附帶標(biāo)準(zhǔn):可用性
本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商分析、規(guī)定、開發(fā)和評(píng)估可用性的過程,因?yàn)樗c醫(yī)用電氣設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)用電氣設(shè)備)的基本安全和基本性能有關(guān)。
本可用性工程過程評(píng)估和減輕與正確使用和使用錯(cuò)誤(即正常使用)相關(guān)的可用性問題造成的風(fēng)險(xiǎn)。它可用于識(shí)別但不評(píng)估或減輕與異常使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
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