IEC 60601-1-6:2020 Medical electrical equipment –Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability
醫(yī)用電氣設備 第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求 附帶標準:可用性
本國際標準規(guī)定了制造商分析、規(guī)定、開發(fā)和評估可用性的過程,因為它與醫(yī)用電氣設備(以下簡稱醫(yī)用電氣設備)的基本安全和基本性能有關。
本可用性工程過程評估和減輕與正確使用和使用錯誤(即正常使用)相關的可用性問題造成的風險。它可用于識別但不評估或減輕與異常使用相關的風險。
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