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GB/T 42061-2022 醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)PPT（250頁(yè)）

• 資料介紹

  GB/T 42061-2022 醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)PPT（250頁(yè)）

  目錄

  第一部分  標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)概述

  第一節(jié)GB/T42061標(biāo)準(zhǔn)概述

  第二節(jié)GB/T42061-2022標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和特點(diǎn)

  第三節(jié)ISO/TC210和我國(guó)SAC/TC221關(guān)系第四節(jié)9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介第五節(jié) 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

  第六節(jié)法規(guī)對(duì)質(zhì)量管理體系要求

  第二部分GB/T42061-2022、GB/T19001-2016與通用“規(guī)范”、“現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則”內(nèi)容對(duì)比

  第一節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)引言介紹

  第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)正文與規(guī)范法規(guī)講述

  第一章1范圍

  第二章2規(guī)范性引用文件

  第三章3術(shù)語(yǔ)和定義

  第四章4質(zhì)量管理體系

  第五章5管理職責(zé)

  第六章6資源管理

  第七章 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

  第八章 8測(cè)量、分析和改進(jìn)

  第三部分 質(zhì)量管理體系內(nèi)審

  第一節(jié) 與審核有關(guān)基本概念

  第二節(jié)質(zhì)量管理體系審核

  第三節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核過程

   

• 資料大小：
  3008.54KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2024-09-25
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械內(nèi)審員 GB/T42061-2022

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