MDR Article 61 (6) & MDCG 2020-6 臨床評價計劃培訓(xùn)PPT(En,41頁)
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MDCG2020-6為已上市器械的臨床評價提出了具體要求
Article 61 (6) & MDCG 2020-6 Clinical Masterclass - Well Established Technologies(WET)
目錄
“WET”一詞是什么意思?(第五十二條第五款)
根據(jù)MDR,哪些設(shè)備可以被視為WET?
MDCG 2020-6和術(shù)語“WET”
MDCG 2020-6中WET的4個標(biāo)準(zhǔn)
MDCG 2020-6關(guān)鍵信息
什么時候考慮足夠的證據(jù)?
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2024-10-08
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醫(yī)療器械
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