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第一類醫(yī)療器械備案提交資料模版.doc(12個文件)

  • 第一類醫(yī)療器械備案提交資料模版.doc(12個文件)

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    目錄

    0提交材料目錄清單
    1依申請政務服務事項告知承諾書 
    2第一類醫(yī)療器械備案表
    3關聯(lián)文件-營業(yè)執(zhí)照(副本)
    4產(chǎn)品技術要求
    5產(chǎn)品檢驗報告
    6-1產(chǎn)品說明書
    6-2最小銷售單元標簽設計樣稿
    7生產(chǎn)制造信息
    8符合性聲明
    9授權委托書
    10真實性自我保證聲明

  • 科研開發(fā)
  • 2024-10-29
  • 醫(yī)療器械

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