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第一類醫(yī)療器械備案提交資料模版.doc(12個(gè)文件)
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目錄
0提交材料目錄清單
1依申請(qǐng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)告知承諾書
2第一類醫(yī)療器械備案表
3關(guān)聯(lián)文件-營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)
4產(chǎn)品技術(shù)要求
5產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
6-1產(chǎn)品說明書
6-2最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
7生產(chǎn)制造信息
8符合性聲明
9授權(quán)委托書
10真實(shí)性自我保證聲明
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