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第一類醫(yī)療器械備案提交資料模版.doc(12個文件)
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目錄
0提交材料目錄清單
1依申請政務服務事項告知承諾書
2第一類醫(yī)療器械備案表
3關聯(lián)文件-營業(yè)執(zhí)照(副本)
4產(chǎn)品技術要求
5產(chǎn)品檢驗報告
6-1產(chǎn)品說明書
6-2最小銷售單元標簽設計樣稿
7生產(chǎn)制造信息
8符合性聲明
9授權委托書
10真實性自我保證聲明
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