GB/T 18457-2024 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗(yàn)方法(20頁(yè))
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GB/T 18457-2024 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗(yàn)方法
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
發(fā)布日期:2024-08-23
實(shí)施日期:2025-09-01
采標(biāo)情況:ISO 9626:2016,MOD
本文件規(guī)定了公稱尺寸從0.18 mm(34G)到 3.4 mm(10G)不銹鋼針管(以下簡(jiǎn)稱針管)的要求,描述了試驗(yàn)方法。
本文件適用于制造人體用皮下注射針和其他醫(yī)療器械的硬直針管。
本文件不適用于易彎式針管,因其力學(xué)性能不同于本文件規(guī)定的硬直針管,但鼓勵(lì)易彎式針管的制造商和購(gòu)買方選用本文件中的規(guī)定尺寸。
注:當(dāng)針管被整合到即用型設(shè)備時(shí),在針管上可能需要做額外的性能試驗(yàn)。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2024-11-02
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醫(yī)療器械
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