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醫(yī)療器械企業(yè)臨床評(píng)價(jià)指南
適用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)程序文件,包含臨床評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)的流程
1.0目的
本程序概述了臨床評(píng)價(jià)的基本方針和要求。
2.0范圍
本程序適用于所有公司制造的上市前批準(zhǔn)的產(chǎn)品。
醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)
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