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濕熱滅菌柜驗(yàn)證方案模板(13頁(yè))

  • 濕熱滅菌柜驗(yàn)證方案模板(13頁(yè))

    目錄

    1概述

    2驗(yàn)證目的

    3驗(yàn)證組織

    4驗(yàn)證進(jìn)度安排

    5.驗(yàn)證方法的及步驟

    5.1安裝確認(rèn)

    5.2運(yùn)行確認(rèn)

    5.3性能確認(rèn)

    5.3.1明確滅菌操作程序

    5.3.2確定驗(yàn)證項(xiàng)目

    5.3.3確定可接受標(biāo)準(zhǔn)

    5.3.4驗(yàn)證操作

    5.3.4.1準(zhǔn)備驗(yàn)證所需儀器和材料

    5.3.4.2驗(yàn)證前的檢查確認(rèn)

    5.3.4.3空載熱分布試驗(yàn)

    5.3.4.4滿載熱分布試驗(yàn)

    5.3.4.5熱穿透試驗(yàn)

    5.3.4.6產(chǎn)品的滅菌效果的確認(rèn)

     

  • 377.84KB
  • 檢測(cè)案例
  • 2024-11-21
  • 藥品與生物制品;醫(yī)療器械

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