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通用醫(yī)療器械注冊(cè)體考需準(zhǔn)備的資料,包括機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、不合格品控制、銷售和售后服務(wù)、不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)體考
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