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T/SDMDA 003-2024 長(zhǎng)三角區(qū)域醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理指南團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（28頁(yè)）

• 資料介紹

  T/SDMDA 003-2024 長(zhǎng)三角區(qū)域醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理指南

  本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人、受托醫(yī)療器械企業(yè)的準(zhǔn)入、委托過(guò)程轉(zhuǎn)化、委托生產(chǎn)質(zhì)量管理及持續(xù)改進(jìn)等過(guò)程的指導(dǎo)。監(jiān)督其持續(xù)滿足醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保委托過(guò)程質(zhì)量可控、持續(xù)有效。委托活動(dòng)實(shí)施前及持續(xù)合作期均可參考執(zhí)行。

   

• 資料大?。?/label>
  455.74KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2024-11-29
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Sirius_G
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械委托生產(chǎn)

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