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醫(yī)療器械環(huán)境可靠性試驗(yàn)及電磁兼容試驗(yàn)條件解讀
目的:
為保證好設(shè)計(jì)、 委托制造的產(chǎn)品品質(zhì)符合國家、行業(yè)、 企業(yè)可靠性標(biāo)準(zhǔn)要求,特整理此規(guī)范。
適用范圍 :
本文件適用于醫(yī)療器械在整個(gè)生命周期中的可靠性試驗(yàn)。
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