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GB/Z 44877-2024 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌過程參數(shù)放行指南（19頁）

• 資料介紹

  GBZ 44877-2024 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌過程參數(shù)放行指南

  采標(biāo)情況：ISO/TS 21387:2020，MOD

  發(fā)布日期：2024-10-26，生效日期：2026-11-01

  本文件提供了在環(huán)氧乙烷滅菌過程后采用參數(shù)放行的方法進(jìn)行產(chǎn)品滅菌放行的指南,以符合 GB18279-2023的要求。
  本文件適用于為現(xiàn)有滅菌過程采用參數(shù)放行提供方法,也適用于為新的滅菌過程而開發(fā)并實(shí)施參數(shù)放行規(guī)范。本文件強(qiáng)調(diào)了影響環(huán)氧乙烷滅菌過程重現(xiàn)性的其他過程因素的重要性和相互關(guān)系,例如裝載方式和設(shè)備性能。
   

• 資料大?。?/label>
  1085.69KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2024-12-04
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  xtyl2014
• 標(biāo) 簽：

  環(huán)氧乙烷滅菌 參數(shù)放行

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