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國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班教材（360頁）

• 資料介紹

  國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班教材（360頁）

  目錄

  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作

  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者工作

  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案與報(bào)告的編寫

  醫(yī)療器械多中心臨床試驗(yàn)

  倫理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)及赫爾辛基宣言

  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作中的受試者保護(hù)

  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作實(shí)務(wù)

  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申辦者工作

  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查、稽查與質(zhì)量保證

  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法

  關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通告

  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案范本

  體外診斷試劑臨床試驗(yàn)方案范本

  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告范本

  體外診斷試劑臨床試驗(yàn)報(bào)告范本

  醫(yī)療器械體外診斷試劑臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報(bào)告表范本

  醫(yī)療器械體外診斷試劑臨床試驗(yàn)基本文件目錄

  體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

• 資料大?。?/label>
  13496.62KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2024-12-18
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) GCP

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